Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en type hudkræft, der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter med fremskreden eller ikke-opererbar melanom, som ikke har responderet på eller er blevet resistente over for tidligere behandling med immunterapi. Immunterapi er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af to forskellige behandlingsmetoder: ceralasertib alene eller ceralasertib kombineret med durvalumab.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage ceralasertib som enkeltbehandling, mens den anden gruppe vil få ceralasertib sammen med durvalumab. Ceralasertib er et eksperimentelt lægemiddel, der blokerer bestemte proteiner i kræftceller, som hjælper dem med at reparere sig selv. Durvalumab er en type immunterapi, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Behandlingen gives som tabletter eller infusioner i regelmæssige cyklusser, og patienternes tilstand overvåges med jævne mellemrum gennem scanninger og blodprøver.
Som en del af studiet kan nogle patienter deltage i et understudie, hvor der tages tumorbiopsier på forskellige tidspunkter under behandlingen. En biopsi er en lille prøve af tumorvæv, der tages med en tynd nål. Dette gøres for at undersøge, hvordan behandlingen påvirker immuncellerne i tumoren, særligt CD8+ T-celler, som er en type immunceller, der kan bekæmpe kræft. Undersøgelserne vil også måle forskellige markører i tumorvævet for at forstå, hvordan behandlingen virker på celleniveau.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland