Dette studie undersøger behandling af forskellige typer fremskreden kræft med en kombination af to lægemidler: PM14 og irinotecan. De kræfttyper, der indgår i studiet, omfatter mave-tarm-kræft som spiserørskræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, galdevejskræft og leverkræft, lungekræft både ikke-småcellet og småcellet, forskellige former for sarkom som fedtvævskræft og bindevævskræft, gynækologisk kræft herunder æggestokkræft, livmoderkræft og livmoderhalskræft, brystkræft, urinvejskræft som blærekræft og nyrekræft samt andre sjældne kræftformer. Alle patienter i studiet har tidligere fået standardbehandling, som enten ikke har virket eller ikke kan tåles.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af PM14 i kombination med irinotecan og undersøge hvor godt denne behandling virker mod kræften. Studiet er delt i to faser. I første fase vil forskerne gradvist øge dosen af lægemidlerne hos forskellige patientgrupper for at finde den højeste dosis, der kan gives sikkert. I anden fase vil flere patienter få denne anbefalede dosis for at undersøge hvor effektiv behandlingen er til at krympe kræftsvulsterne.
Under studiet vil patienterne få behandlingen gennem en vene som infusion i gentagne cyklusser. Lægemidlerne gives på bestemte dage i hver cyklus med pauser imellem for at give kroppen tid til at komme sig. Forskerne vil løbende følge patienterne med blodprøver, scanninger og undersøgelser for at se hvordan behandlingen virker og holde øje med eventuelle bivirkninger. Der vil også blive taget særlige blodprøver for at undersøge hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlerne, samt vævsprøver for at forstå hvorfor behandlingen virker bedre hos nogle patienter end andre.



Spanien