Dette studie undersøger behandling af fremskreden kræft hos patienter, hvis tumorer indeholder specifikke molekylære forandringer. Studiet fokuserer på lægemidler, der påvirker DNA-skade respons, som er kroppens naturlige måde at reparere beskadiget DNA på. Det primære lægemiddel, der undersøges, hedder ceralasertib. Studiet er opdelt i forskellige moduler, hvor modul 1 har to grupper: gruppe A omfatter patienter med ATM-ændret fremskreden solidtumor, der ikke har responderet på standardbehandlinger, mens gruppe B omfatter patienter med ATM-ændret metastatisk kastrationsresistent prostatakræft. ATM er et protein, der normalt hjælper med at reparere beskadiget DNA i cellerne.
Formålet med studiet er at få en foreløbig vurdering af, hvor effektivt behandlingen er ved at måle, hvor mange patienter responderer på behandlingen. For gruppe A måles dette ved at se på, hvor mange patienters tumorer bliver mindre eller forsvinder helt. For gruppe B måles effekten ved en kombineret responsmåling, der inkluderer både tumorstørrelse, PSA-værdier (et protein, der kan være forhøjet ved prostatakræft) og cirkulerende tumorceller i blodet.
Under studiet vil patienterne tage ceralasertib tabletter og blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser. Læger vil overvåge patienternes helbred og måle behandlingens effekt gennem forskellige scanninger og blodprøver. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Patienterne vil blive fulgt for at se, hvordan de responderer på behandlingen, og hvor længe eventuelle forbedringer varer ved.



Frankrig
