Dette studie undersøger behandling af børn og unge voksne med tilbagevendende eller behandlingsresistente solide tumorer, herunder specifikt Ewing sarkom og neuroblastom. Solide tumorer er kræftformer, der danner faste klumper af væv, i modsætning til blodkræft. Tilbagevendende betyder, at kræften er kommet tilbage efter behandling, mens behandlingsresistent betyder, at kræften ikke reagerer på standardbehandling. Studiet tester kombinationer af lægemidler, hvor palbociclib (også kaldet Ibrance) gives sammen med enten irinotecan og temozolomid eller sammen med topotecan og cyclophosphamid. Palbociclib er et lægemiddel, der hæmmer bestemte proteiner kaldet CDK4/6, som hjælper kræftceller med at dele sig.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt palbociclib i kombination med temozolomid og irinotecan virker sammenlignet med kun temozolomid og irinotecan alene hos børn, unge og unge voksne med tilbagevendende eller behandlingsresistent Ewing sarkom. Studiet vil også undersøge sikkerheden af disse lægemiddelkombinationer og finde den rigtige dosis, samt vurdere hvor godt behandlingerne virker mod forskellige typer tumorer. Derudover vil forskerne studere, hvordan kroppen optager og behandler disse lægemidler.
Studiet forløber i flere faser, hvor deltagerne først får forskellige doser af lægemiddelkombinationerne for at finde den sikreste og mest effektive dosis. Derefter vil nogle deltagere med Ewing sarkom blive tilfældigt tildelt til enten at få den nye kombination eller standardbehandling. Under hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og billedundersøgelser for at følge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen og for at opdage eventuelle bivirkninger. Behandlingen gives i cyklusser, og deltagerne vil få målt deres livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer.
Frankrig 
Slovakiet 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
