Dette studie undersøger ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastatisk kræft. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: FYB206, som er en kopi af det eksisterende lægemiddel Keytruda, og det originale Keytruda medicin, også kendt som pembrolizumab. Begge behandlinger gives sammen med kemoterapi, som er en standardbehandling for kræft, der bruger medicin til at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at vise, at FYB206 virker lige så godt som det originale Keytruda lægemiddel.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, hvor den ene gruppe får FYB206 sammen med kemoterapi, og den anden gruppe får Keytruda sammen med kemoterapi. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Dette kaldes et dobbeltblindt studie. Nogle deltagere kan også få placebo i stedet for den aktive behandling. Under studiet vil lægemidlerne gives gennem en slange direkte ind i blodbanen, hvilket kaldes infusion.
Læger vil følge deltagernes tilstand tæt ved at tage billeder af kroppen for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og om tumorer bliver mindre eller forsvinder helt. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at kontrollere, hvordan kroppen reagerer på medicinen. Studiet vil også undersøge, om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen, hvilket er kroppens naturlige forsvar mod fremmede stoffer, og måle hvor meget medicin der er i blodet på forskellige tidspunkter.
Bulgarien 
Polen 
Rumænien 
