Dette studie undersøger behandling af cøliaki, som er en sygdom hvor tyndtarmen bliver beskadiget, når personer spiser gluten. Gluten er et protein, der findes i hvede, rug og byg. Studiet fokuserer på patienter med ikke-responderende cøliaki, hvilket betyder personer, der stadig har symptomer på trods af at følge en glutenfri kost. Behandlingen, der testes, er et lægemiddel kaldet amlitelimab, som gives som injektioner under huden. Nogle deltagere vil få det rigtige lægemiddel, mens andre vil få placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om amlitelimab kan forbedre eller reducere de skader i tarmslimhinden, som gluten forårsager hos personer med ikke-responderende cøliaki. Studiet er opdelt i to grupper: en gruppe, der fortsætter med glutenfri kost, og en anden gruppe, der får kontrolleret eksponering for gluten. Under studiet vil deltagerne modtage injektioner med enten amlitelimab eller placebo over en periode på 28 uger. Der vil blive taget prøver fra tyndtarmen ved hjælp af en procedure kaldet esophagogastroduodenoskopi, hvor et tyndt, fleksibelt rør med et kamera føres ned gennem munden for at se på og tage små vævsprøver fra tarmen.
Deltagerne vil skulle udfylde dagbøger om deres symptomer, især mave-tarm-symptomer som diarré, mavesmerter, oppustethed og kvalme. Læger vil overvåge deltagernes sikkerhed ved at kontrollere for bivirkninger og tage blodprøver for at måle, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Studiet vil også måle niveauet af lægemidlet i blodet og undersøge, om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen.
Belgien 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
