Crohns sygdom er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse i fordøjelsessystemet. Denne sygdom kan påvirke enhver del af tarmen fra munden til endetarmen og forårsage symptomer som mavesmerter, diarré, træthed og vægttab. Sygdommen varierer i sværhedsgrad fra mild til svær og kan kræve forskellige behandlingsformer for at kontrollere betændelsen og symptomerne.

Dette studie undersøger effektiviteten af infliximab, som er et lægemiddel, der gives som en injektion under huden. Infliximab er en type biologisk medicin, der hjælper med at reducere betændelse i tarmen ved at blokere bestemte stoffer i kroppen, som forårsager inflammation. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene gruppe modtager kun infliximab-injektioner, mens den anden gruppe modtager infliximab-injektioner sammen med immunosuppressive lægemidler. Immunosuppressive lægemidler er medicin, der dæmper immunsystemets aktivitet for yderligere at reducere betændelsen. Formålet med studiet er at finde ud af, om infliximab alene er lige så effektivt som infliximab i kombination med andre lægemidler til behandling af moderat til svær Crohns sygdom.

Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i 26 uger. Læger vil regelmæssigt evaluere, hvor godt behandlingen virker ved at bruge forskellige målemetoder, herunder symptomvurderinger og endoskopiske undersøgelser. En endoskopisk undersøgelse indebærer, at lægen bruger et fleksibelt instrument med et kamera til at se indersiden af tarmen og vurdere graden af betændelse. Studiet vil også måle, om deltagerne kan opnå klinisk remission, hvilket betyder, at deres symptomer bliver væsentligt bedre eller forsvinder, uden at de behøver at tage kortikosteroider. Kortikosteroider er stærke betændelsesdæmpende lægemidler, der ofte bruges til at behandle opblussen af Crohns sygdom, men som kan have bivirkninger ved langvarig brug.