Primær skleroserende cholangitis er en sjælden sygdom, der påvirker galdegangene, som er de små rør, der transporterer galde fra leveren til tarmene. Ved denne sygdom bliver galdegangene betændte og arrede, hvilket kan føre til problemer med galdeafløbet og leverproblemer. Mange patienter med denne tilstand får behandling med ursodeoxycholsyre, men ikke alle responderer tilstrækkeligt på denne behandling. Dette studie undersøger, om tilføjelse af medicinen bezafibrat til den sædvanlige behandling med ursodeoxycholsyre kan hjælpe patienter, der stadig har problemer med galdeafløbet trods den standardbehandling, de allerede får.
Formålet med studiet er at vurdere, om 24 måneder med bezafibrat-behandling kan forbedre leverens tilstand hos patienter med primær skleroserende cholangitis. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten bezafibrat eller placebo, som de skal tage sammen med deres sædvanlige ursodeoxycholsyre-behandling. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet. Under studiet vil deltagerne få taget blodprøver og andre undersøgelser for at måle, hvordan deres lever fungerer, og om behandlingen hjælper.
Studiet vil følge deltagerne i 24 måneder og måle forskellige ting som leverenzymer i blodet, særligt alkalisk fosfatase, som ofte er forhøjet hos patienter med denne sygdom. Lægerne vil også undersøge leverens stivhed og måle andre stoffer i blodet som bilirubin, der kan give en gul farve på huden, hvis niveauet bliver for højt. Derudover vil studiet se på, hvordan deltagerne har det generelt ved at spørge om livskvalitet, kløe og træthed, som er almindelige symptomer ved denne sygdom.
Frankrig 
