Dette studie undersøger to forskellige kræftformer: melanom (en form for hudkræft) og non-småcellet lungekræft. Behandlingen, der anvendes, er GME751, som er en foreslået kopi af et lægemiddel kaldet pembrolizumab. Pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. GME751 er designet til at virke på samme måde som det oprindelige pembrolizumab-lægemiddel.
Formålet med dette studie er at vurdere sikkerheden ved fortsat behandling med GME751 ved at overvåge forekomsten af alvorlige bivirkninger. Studiet er kun for deltagere, som tidligere har deltaget i to andre relaterede studier og som deres læge vurderer vil have gavn af at fortsætte behandlingen. Det er et såkaldt “rollover”-studie, hvilket betyder, at det giver mulighed for, at deltagere kan fortsætte med at modtage den samme behandling, efter at deres tidligere studie er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage GME751-behandling, og læger vil nøje overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger. For deltagere med melanom vil overvågningen fortsætte i 6-12 måneder efter behandlingens start, mens deltagere med non-småcellet lungekræft vil blive fulgt i 12-24 måneder. Studiet er “åbent”, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives, i modsætning til studier hvor nogle deltagere får placebo.
Litauen 
Rumænien 
Spanien 
