Dette studie undersøger en sygdom kaldet Recurrent Aphthous Stomatitis, som er en tilstand hvor der gentagne gange opstår smertefulde sår i munden. Disse mundsår kan være store, forekomme i mange tal på samme tid, eller være til stede næsten konstant, hvilket gør det vanskeligt at spise, tale eller synke. Sygdommen betegnes som alvorlig, når den ikke reagerer på eller ikke kan tåles med den sædvanlige behandling med colchicin. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet apremilast mod placebo for at se, om det kan hjælpe med at helbrede disse mundsår.

Formålet med studiet er at undersøge, om apremilast er bedre end placebo til at opnå og opretholde en tilstand, hvor alle mundsår forsvinder helt og ikke kommer tilbage i en periode. Dette kaldes for vedvarende komplet remission, hvilket betyder, at der ikke er nogen mundsår til stede ved undersøgelser i uge 12, 14 og 16 af behandlingen.

Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige besøg, hvor deres mundsår vil blive undersøgt og vurderet af en specialist, som ikke kender til eventuelle bivirkninger, der kunne afsløre, hvilken behandling personen får. Behandlingsperioden strækker sig over 16 uger, hvor effekten af medicinen løbende overvåges.