Dette kliniske studie undersøger behandling af nonsquamous non-småcellet lungecancer, som er en type lungekræft. Nonsquamous betyder, at kræftcellerne ikke er af den flade type, der normalt findes i luftvejene. Studiet er designet til personer, hvis sygdom er vendt tilbage eller forværret efter tidligere behandling med immunterapi, som er en behandlingsform, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Den behandling, der undersøges, består af tre lægemidler: inupadenant, som er det nye lægemiddel under udvikling, kombineret med carboplatin og pemetrexed, som er etablerede kemoterapi-lægemidler. Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt og sikkert denne kombinationsbehandling virker sammenlignet med placebo kombineret med carboplatin og pemetrexed.
Studiet er opdelt i to dele. Den første del fokuserer på at finde den rette dosis af inupadenant ved at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet i kombination med de andre to stoffer. I denne fase vil forskerne også identificere den anbefalede dosis til brug i den anden del af studiet. Den anden del er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling med inupadenant eller placebo, begge i kombination med carboplatin og pemetrexed. Denne del af studiet sammenligner effektiviteten af de to behandlinger.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling, mens forskerne nøje overvåger deres tilstand gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at måle, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Dette design hjælper med at sikre objektive resultater. Forskerne vil også overvåge for eventuelle bivirkninger og måle, hvordan behandlingen påvirker deltagerens livskvalitet og symptomer som åndenød og smerte.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland