Sammenligning af fedmebehandling med retatrutide og tirzepatide hos voksne med svær overvægt

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fedme hos voksne personer. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler: retatrutide (også kaldet LY3437943) og tirzepatide (også kaldet LY3298176). Begge lægemidler gives som indsprøjtninger under huden og er designet til at hjælpe med vægttab hos personer med fedme.

Formålet med studiet er at undersøge om retatrutide er mere effektiv end tirzepatide til at reducere kropsvægten. Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives, og at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af de to behandlinger. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige og objektive.

Under studiet vil deltagerne modtage ugentlige indsprøjtninger med enten retatrutide eller tirzepatide over en længere periode. Lægemidlerne gives i gradvist stigende doser for at minimere bivirkninger og opnå den bedst mulige effekt. Deltagerne vil have regelmæssige besøg på klinikken, hvor deres vægt bliver målt, og hvor eventuelle bivirkninger bliver overvåget. Lægerne vil også kontrollere deltagernes generelle helbred gennem blodprøver og andre undersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.

1 Randomisering og start på behandling

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten retatrutide (LY3437943) eller tirzepatide (LY3298176). Begge lægemidler gives som injektioner.

Hverken du eller dit læge-team vil vide, hvilket lægemiddel du får. Dette kaldes et dobbeltblindet studie.

Du vil modtage injektioner, der gives under huden.

2 Behandlingsperiode

Du vil modtage din tildelte behandling gennem hele studieperioden.

Behandlingen vil fortsætte indtil studiet afsluttes.

Du vil få den maksimalt tolererede dosis (MTD) af dit tildelte lægemiddel.

3 Regelmæssige besøg og overvågning

Du skal møde op til regelmæssige besøg på klinikken gennem hele studiet.

Ved disse besøg vil dit kropsvægt blive målt og registreret.

Dit læge-team vil overvåge din sikkerhed og eventuelle bivirkninger.

4 Vægttabsmålinger

Din vægt vil blive målt ved starten af studiet som dit baseline.

Gennem studiet vil ændringerne i din kropsvægt blive registreret som procentvis ændring fra baseline.

Disse målinger er studiets primære mål for at vurdere effekten af behandlingen.

5 Studieafslutning

Studiet forventes at afslutte den 16. november 2026.

Ved afslutningen af studiet vil dine resultater blive sammenlignet med andre deltageres resultater.

Du vil ikke længere modtage studiebehandlingen efter studiets afslutning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fedme, hvilket betyder at din kropsvægt er betydeligt højere end det, der anses for sundt for din højde
  • Du skal tidligere have forsøgt at tabe dig gennem kostændringer mindst én gang uden at opnå varige resultater
  • Du skal kunne rapportere om dine tidligere forsøg på vægttab gennem ændringer i din kost
  • Du skal være villig til at deltage i undersøgelser, der sammenligner to forskellige lægemidler til vægttab
  • Du skal være i stand til at følge studiets retningslinjer og møde op til de planlagte besøg

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har type 1-diabetes (en form for sukkersyge hvor kroppen slet ikke producerer insulin)
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft akut pankreatitis (pludselig betændelse i bugspytkirtlen) inden for de sidste 180 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du har kronisk pankreatitis (vedvarende betændelse i bugspytkirtlen)
  • Du kan ikke deltage hvis du har gastroparese (en tilstand hvor maven tømmer sig meget langsomt)
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige mave-tarm problemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft fedmekirurgi (operation for at behandle svær overvægt)
  • Du kan ikke deltage hvis du bruger andre mediciner til vægttab
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte- eller karsygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leversygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har skjoldbruskkirtelkræft eller familiehistorie med denne type kræft
  • Du kan ikke deltage hvis du har MEN 2 (en sjælden arvelig tilstand der påvirker hormonproducerende kirtler)
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid, ammer eller planlægger graviditet
  • Du kan ikke deltage hvis du har misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige psykiatriske lidelser
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for studiemedicinen eller dens indhold
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre kliniske undersøgelser
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft betydeligt vægttab på mere end 5 kg inden for de sidste 90 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Terpa Sp. z o.o. sp.k. Lublin Polen
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Ewiewd Ssb z ossd Lublin Polen
Giojade Lcirqotv Ouvitttw i Caotgy Dfcujhvwuhkkpc Białystok Polen
Ren Oabrhefb Gfcv Oldenburg in Holstein Tyskland
Zuknjit fpb kjraafphc Fcgfjdqpy Köln Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer ikke
01.11.2024
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
01.11.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Retatrutide er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges som en potentiel behandling for fedme. Dette lægemiddel virker ved at påvirke specifikke receptorer i kroppen, som hjælper med at regulere appetit og madindtag. Retatrutide gives som en injektion under huden og er designet til at hjælpe personer med fedme med at tabe sig ved at reducere deres følelse af sult og øge følelsen af mæthed efter måltider.

Tirzepatide er et godkendt lægemiddel, der bruges til behandling af type 2-diabetes og fedme. Det virker ved at efterligne virkningerne af naturlige hormoner i kroppen, der hjælper med at kontrollere blodsukker og appetitten. Tirzepatide gives som en ugentlig injektion under huden og hjælper patienter med at tabe sig ved at få dem til at føle sig mætte hurtigere og længere efter måltider, hvilket fører til et reduceret kalorieindtag.

Undersøgte sygdomme:

Fedme – Fedme er en kronisk sygdom, der opstår når kroppen oplagrer overskydende fedt, hvilket resulterer i en vægtforøgelse, der overstiger det sunde interval. Sygdommen udvikler sig gradvist over tid, når energiindtaget konsekvent overstiger energiforbruget. Fedme påvirker kroppens normale funktioner og kan føre til ændringer i hormonbalancen og stofskiftet. Tilstanden har en tendens til at forværres over tid, hvis den ikke behandles. Sygdommen kan påvirke næsten alle organsystemer i kroppen og forårsage inflammation i fedtvævet. Fedme klassificeres baseret på body mass index, hvor værdier over 30 kg/m² betragtes som fedme.

Forsøgs-ID:
2024-511450-49-00
Protokolkode:
J1I-MC-GZBP
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2