Dette studie undersøger thyroidøjenlidelse, som er en sygdom der påvirker øjnene hos personer med skjoldbruskkirtelproblemer. Thyroidøjenlidelse opstår når kroppens immunsystem angriber øjenmusklerne og vævet omkring øjnene, hvilket kan føre til øjne der stikker frem, dobbeltsyn og andre problemer med øjnene. Sygdommen er forbundet med autoimmune tilstande i skjoldbruskkirtlen som Graves’ sygdom eller Hashimotos thyroiditis. Behandlingen der undersøges kaldes efgartigimod PH20 SC og gives som indsprøjtning under huden ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt efgartigimod PH20 SC er sammenlignet med placebo hos voksne med thyroidøjenlidelse. Studiet er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller placebo. Det er også dobbeltmasket, så hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling der gives under studiet.
Under studiet vil deltagerne modtage indsprøjtninger med enten efgartigimod PH20 SC eller placebo over en periode på 24 uger. Læger vil måle forskellige ting som hvor meget øjnene stikker frem (proptose), om der sker ændringer i dobbeltsyn, og hvordan sygdommen påvirker deltagernes livskvalitet. Studiet vil også overvåge sikkerheden af behandlingen og se på hvordan kroppen reagerer på medicinen.



Bulgarien
Frankrig
Italien
Letland
Polen
Slovenien
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig