Dette studie undersøger kronisk spontan urticaria, som er en hudlidelse, der forårsager kløende udslæt og hævelser, som kommer og går uden en kendt årsag. Tilstanden betragtes som kronisk, når symptomerne har været til stede i mere end seks uger. I dette studie deltager voksne patienter, hvis kronisk spontan urticaria ikke har responderet godt på standardbehandling med H1-antihistaminer, som er medicin, der normalt bruges til at kontrollere allergiske reaktioner og kløe.
Studiet undersøger et lægemiddel kaldet Danicopan, som er en faktor D-hæmmer. Dette lægemiddel virker ved at blokere en del af kroppens immunsystem kaldet komplementsystemet, som kan spille en rolle i udviklingen af urticaria. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert Danicopan er til behandling af kronisk spontan urticaria hos patienter, der ikke har haft tilstrækkelig lindring med almindelig antihistaminbehandling. Forskerne vil særligt se på, hvordan medicinen virker hos patienter med forskellige niveauer af total IgE, som er et stof i blodet, der kan være forbundet med allergiske reaktioner.
Studiet varer 17 uger, hvor alle deltagere vil modtage Danicopan som åben behandling, hvilket betyder, at både patienter og læger vil vide, hvilken medicin der gives. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at måle forandringer i deres urticaria-symptomer ved hjælp af forskellige scoringssystemer, herunder Urticaria Activity Score, som måler sværhedsgraden af kløe og udslæt. Forskerne vil også vurdere patienternes livskvalitet og behov for ekstra medicin til at kontrollere symptomerne. Før deltagelse i studiet skal patienterne være vaccineret mod Neisseria meningitidis, en bakterie, der kan forårsage alvorlige infektioner, da Danicopan kan påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe visse infektioner.
Tyskland 
