Dette studie undersøger lokaliseret prostatakræft med høj risiko for tilbagekomst. Sygdommen er en form for kræft, der udvikler sig i prostata, en lille kirtel hos mænd, der producerer væske til sæden. Når kræften er lokaliseret, betyder det, at den ikke har spredt sig til andre dele af kroppen, men den høje risiko indikerer, at der er større sandsynlighed for, at kræften kan vende tilbage efter behandling. Studiet tester behandlingen enzalutamide kombineret med standardbehandling, som består af androgen deprivationsterapi og strålebehandling. Androgen deprivationsterapi er en hormonbehandling, der blokerer eller reducerer produktionen af mandlige hormoner, som kan fremme vækst af prostatakræft.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan behandlingen påvirker tiden uden spredning af kræften eller død af enhver årsag. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage enzalutamide sammen med standardbehandling eller kun standardbehandling med placebo. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige undersøgelser og tests for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Behandlingen vil fortsætte i en bestemt periode, og deltagerne vil blive fulgt over længere tid for at vurdere behandlingens effektivitet.
Studiet vil også måle andre vigtige resultater, herunder overlevelse, tiden uden sygdomsfremskridt og livskvalitet. Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, der måler, hvordan behandlingen påvirker dagligdagens aktiviteter og generel velbefindende. Sikkerheden af behandlingen vil blive nøje overvåget gennem registrering af alle bivirkninger, der kan opstå under studiet.



Irland
Spanien
Østrig