Dette studie undersøger behandling af diffus kutan systemisk sklerose, som er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker huden og indre organer ved at forårsage arvævsdannelse og fortykkelse af vævet. Sygdommen kan påvirke lungerne, hjertet, nyrerne og fordøjelsessystemet samt gøre huden stram og tyk. Den medicin, der testes, hedder HZN-825 og er designet til at blokere bestemte receptorer i kroppen, der spiller en rolle i arvævsdannelsen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv, sikker og veltålelig HZN-825 er hos patienter med diffus kutan systemisk sklerose. Dette er et forlængelsesstude, hvilket betyder, at det kun er for personer, der allerede har deltaget i et tidligere studie med samme medicin. Deltagerne vil modtage HZN-825 to gange dagligt i 52 uger. Der er tale om et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan medicinen påvirker deres lungefunktion, især hvor meget luft lungerne kan indeholde, samt hvordan sygdommen påvirker deres dagligdags aktiviteter og livskvalitet. Lægerne vil også følge op på eventuelle bivirkninger og sikre, at behandlingen er sikker for deltagerne. Studiet vil hjælpe med at give vigtig information om, hvorvidt denne medicin kan være en nyttig behandlingsmulighed for mennesker med denne sjældne sygdom.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tyskland
Østrig