Dette studie undersøger en tilstand kaldet idiopatisk generaliseret epilepsi med generaliserede tonisk-kloniske anfald. Idiopatisk generaliseret epilepsi er en form for epilepsi, hvor hjernen producerer unormale elektriske signaler, som kan forårsage anfald. Generaliserede tonisk-kloniske anfald er en type krampeanfald, hvor hele kroppen bliver stiv og derefter ryster ukontrollabelt. Denne type epilepsi opstår uden en kendt årsag og påvirker hele hjernen på samme tid.
Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet BHV-7000, som gives som en tilføjelse til den eksisterende epilepsibehandling. Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af BHV-7000 med placebo for at se, hvor lang tid der går, før patienter oplever deres andet anfald under behandlingen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten det nye lægemiddel eller placebo sammen med deres nuværende epilepsimedicin.
Studiet er opdelt i flere faser og inkluderer en periode, hvor hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Efter denne periode får alle deltagere mulighed for at prøve det aktive lægemiddel i en åben forlængelse af studiet. Under hele forløbet skal deltagerne føre nøjagtige dagbøger over deres anfald og vil blive overvåget for både virkning og eventuelle bivirkninger af behandlingen.



Belgien
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Østrig