Dette studie undersøger søvnforstyrrelser hos børn og unge i alderen 10 til 18 år. Søvnforstyrrelser er en tilstand, hvor det er svært at falde i søvn, blive ved med at sove eller vågne for tidligt og ikke kunne falde i søvn igen. Denne tilstand skal have været til stede i mindst tre måneder og forekomme mindst tre nætter om ugen for at blive betragtet som kronisk. Studiet tester et lægemiddel kaldet daridorexant, som gives som tabletter gennem munden for at hjælpe med at forbedre søvnkvaliteten.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken dosis af daridorexant der er både sikker og effektiv til behandling af søvnforstyrrelser hos børn og unge. Studiet vil sammenligne forskellige doser af medicinen med placebo for at se, hvor godt medicinen virker til at forbedre den samlede søvntid. Deltagerne vil blive overvåget med polysomnografi, som er en særlig søvnundersøgelse, der måler forskellige aspekter af søvnen, herunder hvor længe personen sover.
Under studiet vil deltagerne få enten daridorexant i forskellige doser eller placebo over en periode. Søvnen bliver målt ved hjælp af polysomnografi både før behandlingen starter og under behandlingsperioden for at vurdere, om medicinen hjælper med at forbedre søvnkvaliteten. Studiet inkluderer også børn og unge, som har søvnforstyrrelser sammen med andre udviklingsmæssige tilstande som autismespektrumforstyrrelser eller opmærksomhedsdeficit hyperaktivitetsforstyrrelse. Forskerne vil følge deltagernes sikkerhed nøje gennem hele studieperioden.
Bulgarien 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
