Dette studie undersøger jordnøddeallergi, som er en tilstand hvor kroppens immunsystem reagerer kraftigt på jordnødder og kan forårsage symptomer som udslæt, hævelse, vejrtrækningsbesvær eller andre alvorlige reaktioner. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet INP20, som er en mundtlig behandling designet til at hjælpe mennesker med jordnøddeallergi med at opbygge tolerance over for jordnødder. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og den potentielle virkning af INP20.
Studiet er opdelt i to dele. Den første del er en dosisstigning, hvor forskellige mængder af INP20 testes for at finde den sikreste og mest effektive dosis. Under denne fase overvåges deltagerne nøje for at identificere eventuelle bivirkninger eller problemer. Den anden del er et seks-måneders behandlingsforløb, hvor deltagerne får enten INP20 i den anbefalede dosis eller placebo. I løbet af begge dele af studiet vil der blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer i immunsystemet, herunder immunglobulin typer som IgE, IgG og IgG4, som er antistoffer der spiller en rolle i allergiske reaktioner.
Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser including fysiske undersøgelser, måling af vitale tegn og lungefunktion. Der vil også blive udført hudpriktests og provokationstests med jordnøddeprotein for at måle, hvor meget jordnødder deltagerne kan tolerere uden at få allergiske symptomer. Forskerne vil også undersøge specielle immunceller kaldet basofile celler, mastceller og T-celler for at forstå, hvordan behandlingen påvirker immunsystemets respons på jordnødder.



Spanien