Dette studie undersøger behandling af glioblastom grad IV, som er en alvorlig type hjernetumor. Patienter vil modtage en kombinationsbehandling, der består af en immunterapi kaldet dendritiske celler sammen med temozolomid, som er et kemoterapi-lægemiddel. De dendritiske celler er specialiserede immunceller, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Disse celler bliver lavet individuelt til hver patient ved at bruge patientens egne celler, som bliver behandlet i laboratoriet og derefter givet tilbage som en vaccination.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor længe patienter lever, og hvor længe de lever uden at sygdommen forværres, når denne immunterapi kombineres med standard behandling. Alle patienter i studiet har fået foretaget operation for at fjerne så meget af tumoren som muligt. Efter operationen får patienterne først kemoterapi sammen med strålebehandling, hvilket kaldes kemoradiation. Under denne periode bliver der taget blod fra patienten gennem en proces kaldet leukaferese, hvor immunceller bliver indsamlet og sendt til laboratoriet for at fremstille den personlige vaccine.
Efter kemoradiation-fasen fortsætter behandlingen med vedligeholdelseskemoterapi med temozolomid sammen med regelmæssige vaccinationer med de fremstillede dendritiske celler. Patienterne får vaccinerne hver tredje uge i starten og derefter på dag 21 i hver kemoterapi-cyklus. Under hele forløbet bliver patienterne fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser, herunder MRI-scanninger af hjernen, for at vurdere, hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger.



Belgien

