Dette studie undersøger primær plasmacelleleukæmi, som er en sjælden og aggressiv form for kræft, hvor der findes kræftceller kaldet plasmaceller i blodet. Plasmaceller er normalt en type hvide blodlegemer, som producerer antistoffer for at bekæmpe infektioner, men ved denne sygdom vokser de ukontrolleret. Behandlingen i studiet består af daratumumab kombineret med kemoterapi efterfulgt af stamcelletransplantation. Daratumumab er et målrettet lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at angribe kræftcellerne. Kemoterapi er medicin, der ødelægger kræftceller i hele kroppen. Stamcelletransplantation er en behandling, hvor patientens egne sunde stamceller høstes og derefter gives tilbage efter intensiv kemoterapi for at hjælpe med at genetablere det normale blod- og immunsystem.
Formålet med studiet er at bestemme den bedste samlede responsrate efter afslutning af indledende behandling. Studiet er opdelt i flere faser, hvor patienter først får indledende behandling med daratumumab og kemoterapi for at reducere antallet af kræftceller. Derefter får patienterne høj-dosis melphalan, som er en type kemoterapi, efterfulgt af transplantation af deres egne stamceller, som tidligere er blevet indsamlet og opbevaret. Efter transplantationen fortsætter behandlingen med daratumumab som vedligeholdelsesbehandling for at forhindre, at sygdommen kommer tilbage.
Under hele studieforløbet bliver patienternes tilstand nøje overvåget gennem blodprøver, billeddiagnostik og andre undersøgelser for at vurdere, hvor godt behandlingen virker og registrere eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og følge dem over tid for at se, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol. Behandlingsresponset bliver målt ved at se på reduktionen i kræftceller i blodet og knoglemarven samt andre markører for sygdommen.



Frankrig 
