Du vil modtage lenalidomid, som er et lægemiddel, der hjælper med at bekæmpe kræftceller ved at styrke dit immunsystem og stoppe kræftceller i at vokse.

Du vil også modtage cyclophosphamid, som er en type kemoterapi, der ødelægger kræftceller.

Denne behandling gives for at forberede dit krop til den næste fase af studiet og for at reducere antallet af kræftceller.

Dine egne T-celler (en type hvide blodceller, der bekæmper infektioner) vil blive indsamlet fra dit blod gennem en procedure kaldet lymfapherese.

Under denne procedure vil dit blod blive taget ud gennem en åre, T-cellerne vil blive separeret, og resten af dit blod vil blive returneret til dig.

Denne proces tager normalt flere timer og kan kræve flere sessioner.

Dine indsamlede T-celler vil blive sendt til et speciallaboratorium.

I laboratoriet vil dine T-celler blive genetisk modificeret ved hjælp af en lentivirus (en type virus brugt som værktøj) for at udtrykke et CAR-protein.

CAR står for Chimeric Antigen Receptor – dette er et specielt protein, der hjælper T-cellerne med at genkende og angribe kræftceller, der har BCMA-proteinet på deres overflade.

De modificerede celler kaldes ARI0002h eller Cesnicabtagene autoleucel.

Denne proces tager flere uger at gennemføre.

Før du modtager de modificerede T-celler, vil du få forbehandling med fludarabin og cyclophosphamid.

Fludarabin er en kemoterapi, der hjælper med at gøre plads i dit immunsystem til de nye modificerede T-celler.

Denne forbehandling gives for at forbedre chancerne for, at de modificerede T-celler vil fungere effektivt i din krop.

Du vil modtage dine modificerede T-celler (ARI0002h) gennem en intravenøs infusion (gennem en åre).

Cellerne kommer som en dispersion til infusion, hvilket betyder, at cellerne er blandet i en væske, der kan gives direkte i dit blodkredsløb.

Denne infusion er den primære behandling i studiet.

I de første 30 dage efter infusionen vil du blive nøje overvåget for potentielle bivirkninger.

Læger vil være særligt opmærksomme på cytokin-frigivelsessyndrom, som opstår, når dit immunsystem reagerer meget kraftigt og frigiver mange signalmolekyler kaldet cytokiner.

Du vil også blive overvåget for neurologisk toksicitet, som betyder problemer relateret til nervesystemet såsom forvirring eller andre neurologiske symptomer.

Andre potentielle bivirkninger omfatter infusionsreaktioner såsom hjertebegivenheder, kulderystelser, åndenød, træthed, pludselige ændringer i blodtryk, kvalme, smerte, feber, udslæt eller nældefeber.

Du kan også udvikle tumorlysesyndrom, som opstår, når kræftceller dør meget hurtigt og frigiver deres indhold i blodet.

Hvis du udvikler feber eller andre symptomer, kan du modtage paracetamol for at hjælpe med at kontrollere feber og ubehag.

Hvis du udvikler cytokin-frigivelsessyndrom, kan du modtage tocilizumab (også kendt som RoActemra), som hjælper med at blokere nogle af de signaler, der forårsager denne tilstand.

RoActemra kommer som et 20 mg/mL koncentrat til infusionsvæske, opløsning, hvilket betyder, at det skal fortyndes, før det gives gennem en åre.

På dag 28 efter infusionen vil din første sygdomsevaluering blive udført.

Læger vil vurdere, om behandlingen virker ved at måle niveauet af kræft i din krop.

De vil lede efter tegn på delvis respons eller bedre ifølge internationale retningslinjer for behandling af myelom.

I de første 3 måneder efter infusionen vil du have regelmæssige besøg for at vurdere, hvordan du reagerer på behandlingen.

Læger vil måle dit samlede responsrate, som betyder procentdelen af patienter, der viser forbedring i deres tilstand.

De vil også kontrollere for forlænget cytopeni, som betyder lave niveauer af hvide blodceller eller blodplader, der varer mere end 4 uger.

På 6 og 12 måneder efter infusionen vil du have detaljerede evalueringer.

Læger vil vurdere din komplette responsrate, som betyder fuldstændig forsvinden af påviselig sygdom.

De vil udføre tests for at kontrollere for minimal residual sygdom (MRD) i din knoglemarv ved hjælp af flowcytometri, som er en test, der kan opdage meget små mængder kræftceller.

Du kan også få en PET-CT-scanning for at evaluere responsen af sygdom uden for knoglemarven.

Du vil blive fulgt op i op til 2 år efter behandlingen.

Læger vil overvåge din progressionsfri overlevelse, som betyder tiden fra behandling til sygdommens tilbagevenden eller død.

De vil også spore din overordnede overlevelse, som er tiden fra infusion til død af enhver årsag.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-spørgeskemaet for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker dit daglige liv.

Gennem hele opfølgningsperioden vil læger fortsætte med at overvåge for eventuelle sene bivirkninger af behandlingen.

De vil være særligt opmærksomme på eventuelle tegn på, at sygdommen vender tilbage eller forværres.

Regelmæssige blodprøver og andre tests vil blive udført for at sikre din sikkerhed og evaluere behandlingens langsigtede effektivitet.