Dette studie undersøger primær plasmacelle leukæmi, som er en sjælden og aggressiv form for kræft, hvor kræftceller fra knoglemarven cirkulerer i blodet. Sygdommen er relateret til myelomatose, men adskiller sig ved, at kræftcellerne findes i større antal i blodet. Studiet tester en behandlingskombination, der består af skiftende behandlingsregimer med bortezomib og daratumumab i kombination med andre kræftlægemidler. Behandlingen omfatter to forskellige kombinationer kaldet D-PAD og D-CVD, hvor D står for daratumumab, som er et antistof, der hjælper immunsystemet med at angribe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt det er at bruge skiftende behandlingsregimer efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med daratumumab alene hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet for deres sygdom. Studiet vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres eller kommer tilbage efter behandling. Behandlingsforløbet består af flere faser: først en indledende behandling med skiftende kombinationer af lægemidler, derefter en konsolideringsfase og til sidst en vedligeholdelsesbehandling med kun daratumumab. Under forløbet vil patienterne blive nøje overvåget for at vurdere både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme behandling, da der ikke er nogen kontrolgruppe eller placebo. Behandlingen kan omfatte høj-dosis kemoterapi og eventuelt stamcelletransplantation som en del af den planlagte behandlingsstrategi. Gennem hele forløbet vil læger regelmæssigt kontrollere patienternes tilstand ved hjælp af blodprøver og andre undersøgelser for at følge sygdommens udvikling og behandlingens virkning.
Grækenland 
