Undersøgelse af strålebehandling og durvalumab hos patienter med fremskreden småcellet lungekræft efter kemoterapi

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af småcellet lungekræft i udvidet stadium. Patienter, som har reageret positivt på førstelinjebehandling med kemoterapi og immunterapi, vil modtage en kombinationsbehandling. Behandlingen omfatter lægemidlet Durvalumab (også kendt som MEDI4736) sammen med strålebehandling af brystområdet.

Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af en behandling, der kombinerer cisplatin eller carboplatin sammen med etoposid og Durvalumab, efterfulgt af Durvalumab alene samt samtidig strålebehandling af brystområdet. Behandlingen gives som intravenøs infusion, hvor den maksimale daglige dosis er 1500 mg.

Under studiet vil patienterne modtage behandling i op til 15 måneder. Behandlingen omfatter både medicin og strålebehandling af brystområdet. Patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Der vil også blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere sygdommens udvikling.

1 Start af behandling

Efter bekræftelse af småcellet lungekræft i udvidet stadium gennem vævsprøve, starter behandlingen med en kombination af kemoterapi og immunterapi.

Behandlingen omfatter cisplatin eller carboplatin sammen med etoposid plus durvalumab gennem intravenøs infusion i op til 4 behandlingsrunder.

2 Vurdering af behandlingsrespons

Efter de første 4 behandlingsrunder vurderes behandlingseffekten gennem scanning.

For at fortsætte i studiet skal der være opnået enten komplet respons, delvist respons eller stabil sygdom.

3 Strålebehandling og vedligeholdelse

Ved positivt behandlingsrespons påbegyndes strålebehandling mod brystkassen samtidig med vedligeholdelsesbehandling med durvalumab alene.

Det behandlede område skal være mindre end 600 kubikcentimeter.

4 Opfølgning og overvågning

Regelmæssig vurdering af sygdomsudvikling gennem CT-scanning af bryst og mave, knoglescanning og MR-scanning af hjernen.

Løbende vurdering af bivirkninger og livskvalitet i op til 12 måneder efter behandlingsstart.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal have fremskreden småcellet lungekræft, som er bekræftet ved vævsprøve
  • Du skal have gennemgået første behandling med kemoterapi med platinbaseret medicin og Durvalumab med enten komplet respons, delvis respons eller stabil sygdom
  • Du skal være egnet til at modtage vedligeholdelsesbehandling med Durvalumab
  • Din fysiske funktionsevne skal være god nok (ECOG status 0-2, hvilket betyder at du skal kunne klare de fleste daglige aktiviteter selv)
  • Du skal have normal lungefunktion
  • Det område der skal behandles (planlægningsmålvolumen) skal være mindre end 600 kubikcentimeter
  • Du skal veje mere end 30 kg
  • Du må ikke tidligere have modtaget strålebehandling af brystkassen
  • Hvis du eller din partner kan få børn, skal I bruge sikker prævention under studiet
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med aktiv autoimmun sygdom som kræver systemisk behandling
  • Personer der har fået organtransplantation
  • Patienter med ubehandlet hjernemetastase (spredning af kræft til hjernen)
  • Personer der modtager anden immunterapi eller eksperimentel behandling
  • Patienter med ukontrollerede infektioner eller aktiv tuberkulose
  • Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med kendt HIV-infektion
  • Patienter med aktiv hepatitis B eller C
  • Personer der har modtaget levende vaccine inden for de sidste 30 dage
  • Patienter med andre former for aktiv kræftsygdom inden for de sidste 2 år

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Azienda Provinciale Per I Servizi Sanitari Trento Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar Italien
Athozcn Osvujokfszj Unuxwafwwtvpo Peiqq Parma Italien
Afrgkoz Url Ifqin Dq Rageah Ergncp Reggio Emilia Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer ikke
01.01.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cisplatin er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til at behandle småcellet lungekræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse.

Carboplatin er et alternativ til cisplatin og bruges også som kemoterapi mod småcellet lungekræft. Det har en lignende virkning som cisplatin, men kan have forskellige bivirkningsprofiler.

Etoposid er et kemoterapeutisk lægemiddel, der arbejder sammen med cisplatin eller carboplatin for at bekæmpe lungekræftceller. Det virker ved at påvirke DNA’et i kræftcellerne.

Durvalumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, der forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller.

Strålebehandling af brystkassen (thorakal strålebehandling) er en behandling, der bruger højenergi-stråling til at ødelægge kræftceller i brystområdet. Dette er ikke et lægemiddel, men en vigtig del af behandlingen sammen med medicinen.

Small Cell Lung Cancer (SCLC) – Småcellet lungekræft er en aggressiv form for lungekræft, der opstår i lungevævet. Det er en type kræft, der udvikler sig i de små celler i lungerne, typisk i de større luftveje. Sygdommen kan sprede sig hurtigt til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet og blodbanen. I det udvidede stadie (extended stage) har kræften spredt sig uden for lungerne til andre organer eller væv. Sygdommen karakteriseres ved hurtig celledeling og vækst. Symptomerne kan omfatte vedvarende hoste, åndenød og træthed.

Forsøgs-ID:
2024-517445-13-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland