Dette studie undersøger en sygdom kaldet venøs tromboembolisme, som opstår når der dannes blodpropper i kroppens vener. Sygdommen kan vise sig som dyb venetrombose, hvor blodpropper opstår i de dybe vener, typisk i benene, eller som lungeemboli, hvor blodpropper vandrer til lungerne. Studiet fokuserer på ældre patienter, der har haft deres første episode af denne sygdom. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet Sulodexide med handelsnavn VESSEL®, som gives for at forebygge, at sygdommen kommer tilbage.
Formålet med studiet er at undersøge, om Sulodexide kan reducere risikoen for, at venøs tromboembolisme opstår igen hos ældre patienter. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper, hvor to grupper får forskellige doser af Sulodexide, mens den tredje gruppe får placebo. Studiet vil også undersøge sikkerheden ved behandlingen, særligt risikoen for alvorlige blødninger. Alle deltagere skal have gennemgået mindst tre måneders behandling med blodfortyndende medicin efter deres første episode af sygdommen.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget for tegn på nye episoder af venøs tromboembolisme, herunder ny dyb venetrombose eller lungeemboli. Læger vil også følge deltagerne for eventuelle blødningskomplikationer og andre hjerte-kar-hændelser. Studiet vil måle, hvor mange deltagere der oplever tilbagefald af sygdommen, samt hvor mange der får alvorlige blødninger som følge af behandlingen.



Italien

