Delayed Sleep-Wake Phase Disorder er en søvnforstyrrelse, hvor personer har svært ved at falde i søvn på et ønsket tidspunkt og i stedet falder i søvn meget senere end normalt, typisk efter midnat. Dette medfører ofte problemer med at vågne op om morgenen og kan påvirke daglige aktiviteter. Dette studie undersøger effekten af medicinen tasimelteon sammenlignet med placebo hos deltagere med denne søvnforstyrrelse. Formålet med studiet er at vurdere, om tasimelteon kan hjælpe med at forbedre søvnens begyndelsestidspunkt.
Deltagerne vil modtage enten 20 mg tasimelteon eller placebo som en enkelt daglig dosis gennem munden i 28 dage. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, før studiet er afsluttet. Under studiet skal deltagerne føre en søvndagbog for at registrere deres søvnmønstre og være villige til at overholde faste sovetider.
Deltagerne vil gennemgå forskellige undersøgelser for at måle søvnkvalitet og -mønstre, herunder brugen af et aktivitetsmålingsapparat, der bæres på håndleddet for at registrere søvn og vågenhed objektivt. Der vil også blive taget spytprøver for at måle melatonin-niveauer, som er vigtige for kroppens naturlige døgnrytme. Sikkerheden og tolerabiliteten af tasimelteon vil blive overvåget gennem hele studieperioden gennem regelmæssige klinikbesøg og forskellige sundhedsvurderinger.
Tyskland 
Østrig 
