Dette studie undersøger behandling af moderat til svær smerte forbundet med slidgigt i knæet. Slidgigt er en sygdom, hvor bruskene i leddet slides ned over tid, hvilket kan forårsage smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Behandlingen, der afprøves, er RTX-GRT7039, som gives som indsprøjtninger direkte ind i knæleddet. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af disse indsprøjtninger hos personer, som ikke får tilstrækkelig smertelindring fra standard behandlinger.
Studiet er et såkaldt åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme behandling med RTX-GRT7039 indsprøjtninger. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at se, hvordan behandlingen påvirker dem, herunder om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget røntgenbilleder og muligvis MRI-scanninger for at følge eventuelle strukturelle forandringer i knæleddet.
Gennem studiet vil deltagernes smerteniveau og fysiske funktion blive målt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Der vil også blive evalueret, hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten. Læger vil løbende vurdere behandlingens sikkerhed og registrere alle bivirkninger, der måtte opstå. Studiet følger deltagerne over en periode for at få et komplet billede af behandlingens effekter og sikkerhed.



Bulgarien
Polen
Rumænien

