Undersøgelse af samspillet mellem enzalutamid, morfin og edoxaban hos patienter med prostatakræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger samspillet mellem forskellige lægemidler hos patienter med prostatakræft. Studiet fokuserer på tre forskellige lægemidler: enzalutamid, som bruges til behandling af prostatakræft, edoxaban, som er et blodfortyndende lægemiddel, og morfin, som bruges mod smerter. Formålet er at undersøge, hvordan disse lægemidler påvirker hinanden, når de gives samtidig.

Undersøgelsen vil særligt se på, hvordan enzalutamid påvirker mængden af edoxaban og morfin i blodet. Dette er vigtigt at vide, da mange patienter med prostatakræft kan have behov for at tage flere forskellige lægemidler samtidig. For patienter, der også har smerter, vil man undersøge, hvor god smertelindringen er, når morfin gives sammen med enzalutamid.

Patienterne i studiet vil blive inddelt i forskellige grupper, hvor nogle vil få kombinationer af disse lægemidler, mens andre vil få enkelte lægemidler alene. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidler i blodet. Behandlingen vil foregå med tabletter, som skal tages gennem munden, og patienterne vil blive fulgt nøje for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.

1 Start af studiet

Du vil modtage behandling med enzalutamid for prostatakræft

Der vil blive taget en vurdering af din nyrefunktion, som skal være stabil med en clearance over 50 ml/min

Din forventede levetid skal være mere end 3 måneder

2 Medicinsk behandling – Gruppe 1

Du vil modtage enten edoxaban (30 mg eller 60 mg én gang dagligt)

Eller du vil modtage morfin med hurtig frigivelse (10 mg enkeltdosis)

3 Medicinsk behandling – Gruppe 2

Du vil modtage morfin med langsom frigivelse to gange dagligt

Hvis du allerede tager andre opioidlægemidler, vil disse blive ændret til morfin

4 Opfølgning og prøvetagning

Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidler i blodet

Hvis du modtager smertebehandling, vil din smerte blive vurderet ved hjælp af en numerisk skala

Bivirkninger vil blive overvåget og registreret

5 Varighed

Studiet fortsætter frem til december 2025

Din deltagelse vil bidrage til at forstå hvordan disse lægemidler påvirker hinanden

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienten skal være diagnosticeret med prostatakræft
  • Patienten skal enten:
    • Påbegynde eller være i behandling med enzalutamid og samtidig tage edoxaban (30mg eller 60mg dagligt)
    • Være i behandling med morfin eller villig til at skifte til morfinbehandling
  • Patienten skal være mindst 18 år gammel
  • Patienten skal være i stand til at give skriftligt samtykke til deltagelse
  • Patienten skal være i stand til at få taget blodprøver
  • Patienten skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Patienten skal have stabil nyrefunktion med en nyreclearance over 50 ml/min (et mål for hvor godt nyrerne fungerer)
  • Patienten skal være af mandligt køn

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leverproblemer eller unormal leverfunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du er kvinde, da dette studie er kun for mandlige patienter
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige blødningsforstyrrelser
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager andre blodfortyndende medicin end det, der bruges i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyresygdom eller nedsat nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre former for kræft end prostatakræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kendt overfølsomhed over for studiemedicinen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske lidelser der kan påvirke din evne til at følge studiets protokol

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer ikke
01.10.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Enzalutamid er et lægemiddel, der bruges til behandling af prostatakræft. Det virker ved at blokere virkningen af mandlige kønshormoner (androgener), som kan fremme væksten af prostatakræftceller.

Morfin er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af opioider. Det bruges til at behandle moderate til svære smerter og er særligt relevant for kræftpatienter, der oplever stærke smerter.

Edoxaban er et blodfortyndende lægemiddel, der bruges til at forebygge blodpropper. Det tilhører gruppen af såkaldte DOAK’er (direkte orale antikoagulantia) og virker ved at hæmme blodets evne til at størkne.

Disse lægemidler undersøges i forhold til, hvordan de påvirker hinanden, når de gives samtidigt til patienter med prostatakræft. Det er vigtigt at forstå disse interaktioner for at sikre den bedst mulige behandling af patienter, der har behov for alle disse lægemidler.

Undersøgte sygdomme:

Prostatakræft – En sygdom hvor der opstår unormal cellevækst i prostata (blærehalskirtlen). Denne type kræft udvikler sig typisk langsomt og forekommer hovedsageligt hos ældre mænd. Sygdommen starter i prostatakirtlens celler, hvor de begynder at dele sig ukontrolleret. I de tidlige stadier kan sygdommen være uden symptomer. Med tiden kan der opstå vandladningsproblemer, hyppig vandladningstrang, især om natten, og besvær med at tømme blæren helt. Sygdommen kan påvirke både prostatas størrelse og funktion.

Forsøgs-ID:
2024-517646-34-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3