Dette kliniske forsøg undersøger autoimmun hepatitis, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber leveren. Forsøget skal finde ud af, om medicinen VAY736 kan hjælpe patienter med denne leversygdom, der ikke har haft tilstrækkelig gavn af standardbehandling eller ikke kan tåle den sædvanlige behandling. Forsøget sammenligner VAY736 med placebo for at se, om den nye medicin er mere effektiv end ingen aktiv behandling.
Forsøget er delt i to dele. I første del får deltagerne enten VAY736 eller placebo i 24 uger, mens de fortsætter med deres nuværende medicin som kortikosteroider eller azathioprin. Forskerne måler især alanin aminotransferase, som er et enzym i blodet der viser, hvor meget leveren er påvirket af betændelse. Målet er at se, om dette enzym kommer ned på normale værdier. I anden del af forsøget bekræftes resultaterne fra første del ved at give den dosis, der viste sig mest effektiv, til flere patienter.
Under hele forsøgsperioden får deltagerne regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at følge deres helbred og se, hvordan behandlingen virker. Forsøget er randomiseret, hvilket betyder at det er tilfældigt, hvem der får den aktive medicin, og det er dobbeltblindt, så hverken deltagere eller læger ved, hvem der får hvilken behandling. Dette sikrer, at resultaterne bliver så pålidelige som muligt.
Tjekkiet 
Tyskland 
