Dette studie undersøger en behandling for patienter med højrisiko muskelinvasiv blærekræft, som er en alvorlig form for kræft, der har spredt sig til blæremuskulaturen. Patienter i studiet har gennemgået en operation kaldet cystektomi, hvor blæren er blevet fjernet helt eller delvist. Efter operationen testes patienterne for tilstedeværelse af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i blodet, som er små stykker af kræft-DNA, der kan være tilbage i kroppen og indikere risiko for, at kræften kommer tilbage. Kun patienter, hvor denne test viser positive resultater, vil blive inkluderet i hovedanalysen af studiet.
Behandlingen i studiet består af medicinen atezolizumab, som er et anti-PD-L1 antistof, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Atezolizumab sammenlignes med placebo for at undersøge, om medicinen kan forlænge tiden uden tilbagefald af sygdommen. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektiv atezolizumab er sammenlignet med placebo baseret på sygdomsfri overlevelse hos patienter, der er ctDNA-positive inden for 24 uger efter deres operation.
Under studiet vil deltagerne modtage enten atezolizumab eller placebo som adjuvant terapi, hvilket betyder behandling givet efter den primære behandling for at reducere risikoen for, at kræften kommer tilbage. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige kontroller for at overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger. Blodprøver vil blive taget for at måle medicinens koncentration i blodet og for at tjekke for anti-drug antistoffer, som er antistoffer, kroppen kan danne mod medicinen.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Irland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
