Dette studie undersøger æggestokkræft i fremskreden stadium III eller IV, som også kan omfatte kræft i æggelederne eller i bughindens primære celle. Sygdommen karakteriseres ved en genetisk egenskab kaldet homolog rekombinationsdefekt, hvilket betyder at kræftcellerne har svækket evne til at reparere deres DNA. I studiet sammenlignes to forskellige behandlingsmetoder som gives før operation. Den ene behandling er niraparib, som er en type medicin kaldet PARP-hæmmer, der virker ved at blokere et enzym som kræftceller med DNA-reparationsdefekter har brug for for at overleve. Den anden behandling er standardkemoterapi bestående af platin og taxan medicin givet sammen som dobbeltbehandling.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv niraparib er sammenlignet med standard kemoterapi når den gives som neoadjuvant behandling, hvilket betyder behandling der gives før operation for at krympe tumoren. Alle deltagere får først én cyklus af standardkemoterapi med carboplatin og paclitaxel for at se hvordan kræften reagerer. Derefter bliver deltagerne tilfældigt fordelt til at modtage enten niraparib eller fortsætte med standardkemoterapien indtil operation kan udføres. Efter operationen fortsætter behandlingen ifølge lægens vurdering.
Under studiet bliver deltagernes tilstand overvåget regelmæssigt gennem scanninger for at måle tumorens størrelse og reaktion på behandlingen. Der indsamles også vævsample fra tumor både før behandling og under operation til yderligere analyse. Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle bivirkninger gennem hele behandlingsforløbet. Studiet følger deltagerne over længere tid for at måle hvor længe behandlingen virker og overvåge eventuelle langsigtede effekter.



Spanien