Dette studie undersøger primær progressiv sclerose, som er en form for sclerose hvor sygdommen langsomt forværres over tid uden perioder med forbedring. Sclerose er en sygdom, der påvirker det centrale nervesystem, herunder hjernen og rygmarven, og kan forårsage problemer med bevægelse, balance og andre kropslige funktioner. Deltagerne i studiet vil modtage behandling med ocrelizumab, som er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet for at reducere inflammation i nervesystemet.
Formålet med studiet er at undersøge, om en højere dosis af ocrelizumab er mere effektiv end den godkendte standarddosis til at forhindre sygdomsprogressionen hos voksne med primær progressiv sclerose. Studiet vil også vurdere sikkerheden og bivirkningerne ved den højere dosis samt undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten den højere dosis eller standarddosen af ocrelizumab, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken dosis der gives. Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder neurologiske vurderinger, MRI-scanninger af hjernen og blodprøver for at overvåge sygdommens forløb og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle forskellige markører i blodet, herunder neurofilament light chain, som kan give information om nervecelleskade, samt følge niveauet af B-celler i blodet, da ocrelizumab påvirker disse immunceller.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn