Dette kliniske forsøg undersøger renalcellecarcinom, som er en type nyrekræft. Deltagerne i denne undersøgelse vil have nyrekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastatisk kræft. Undersøgelsen tester forskellige kombinationsbehandlinger, der omfatter flere lægemidler. Behandlingerne inkluderer pembrolizumab, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft. Andre lægemidler, der testes, inkluderer quavonlimab, favezelimab, MK-4830, lenvatinib og belzutifan. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af forskellige kombinationer af disse behandlinger hos patienter, hvis nyrekræft er blevet værre efter tidligere behandling.
Undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase, som kaldes sikkerhedsfasen, vil forskerne teste forskellige doser af lægemidlerne for at finde den sikreste og mest effektive dosis. I denne fase vil de overvåge deltagerne nøje for bivirkninger og justere behandlingen efter behov. Den anden fase fokuserer på at teste effektiviteten af behandlingskombinationerne. Under denne fase vil forskerne måle, hvor godt behandlingen virker ved at se på, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt, hvilket kaldes objektiv respons. De vil også måle, hvor længe behandlingen fortsætter med at virke, og hvor længe patienterne lever uden at deres sygdom bliver værre.
Alle deltagere i undersøgelsen har tidligere modtaget behandling for deres nyrekræft, men sygdommen er blevet værre på trods af tidligere behandling. Dette inkluderer behandling med PD-L1 checkpoint hæmmere, som er lægemidler, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller, og VEGF-TKI lægemidler, som blokerer signaler, der hjælper tumorer med at danne nye blodkar. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage deres tildelte behandlingskombination og blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og blodprøver for at kontrollere behandlingens sikkerhed og effektivitet.



Frankrig
Holland
Polen
Spanien
Ungarn