Dette studie undersøger guselkumab, et lægemiddel til behandling af børn og unge med moderat til svært aktiv colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa er en kronisk tarmsygdom, hvor tyktarmen bliver betændt og såret, hvilket kan føre til symptomer som blødende diarré, mavesmerter og træthed. Formålet med studiet er at evaluere hvor effektivt guselkumab er til at behandle denne tilstand hos børn og unge.
Studiet består af to hovedfaser. I den første fase, kaldet induktionsterapien, vil alle deltagere vide hvilken behandling de får. Derefter følger en vedligeholdelsesfase, hvor hverken deltagerne eller lægerne vil vide om de får det aktive lægemiddel eller placebo. Guselkumab gives som injektioner under huden. Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget nøje med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og andre undersøgelser for at måle behandlingens effekt og sikkerhed.
Studiet inkluderer børn og unge fra 2 til 18 år, som har moderat til svært aktiv colitis ulcerosa. Deltagerne skal have prøvet andre behandlinger tidligere, som enten ikke har virket godt nok eller har forårsaget bivirkninger. Lægemidlet guselkumab virker ved at blokere specifikke proteiner i immunsystemet, som bidrager til betændelsen i tarmen. Studiet vil hjælpe med at bestemme om denne behandling kan være et godt alternativ for børn og unge med denne sygdom.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Norge 
Polen 
Portugal 
Spanien 
