Dette studie undersøger livmoderhalskræft, som er en type kræft, der udvikler sig i livmoderhalsen – den nederste del af livmoderen, der forbinder livmoderen med skeden. Studiet fokuserer specifikt på højrisiko lokalt fremskreden livmoderhalskræft, hvilket betyder kræft, der har spredt sig til nærliggende væv, men ikke til fjerne dele af kroppen. Den behandling, der undersøges, er dostarlimab (også kaldet TSR-042), som er en type immunterapi-medicin kendt som en Anti-PD1-behandling. Denne medicin hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftceller ved at blokere et protein, der normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor længe patienter kan leve uden at deres kræft forværres efter at have modtaget dostarlimab som vedligeholdelsesbehandling. Vedligeholdelsesbehandling er en form for behandling, der gives for at forhindre kræften i at vende tilbage eller forværres efter den første behandling. Deltagerne i studiet har allerede gennemført standardbehandling for deres livmoderhalskræft, som består af kemoradioterapi – en kombination af kemoterapi og stråleterapi givet samtidig. Kemoterapi er behandling med lægemidler, der dræber kræftceller, mens stråleterapi bruger højenergi-stråler til at ødelægge kræftceller. Efter at have gennemført denne kombinationsbehandling skal patienterne have opnået enten en delvis eller fuldstændig respons, hvilket betyder, at kræften enten er blevet mindre eller er forsvundet helt.
Studiet er designet som et randomiseret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt til forskellige behandlingsgrupper. Det er også et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Nogle deltagere vil modtage dostarlimab som vedligeholdelsesbehandling, mens andre kan modtage placebo eller standardpleje. Under studiet vil deltagernes helbredstilstand blive overvåget regelmæssigt gennem lægebesøg, scanninger og blodprøver for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Forskerne vil også måle forskellige aspekter af deltagernes livskvalitet og symptomer som træthed og smerte for at forstå den fulde virkning af behandlingen.



Spanien