Du vil blive tildelt til en af tre behandlingsgrupper gennem tilfældig udvælgelse. Dette kaldes randomisering.

Du kan få enten nivolumab kombineret med ipilimumab (to immunbehandlinger), nivolumab kombineret med standardkemoterapi, eller standardkemoterapi alene.

Hvilken gruppe du kommer i, afhænger af din kræfttype og om du kan tåle medicinen cisplatin.

Hvis du tildeles denne gruppe, vil du få to forskellige immunbehandlinger direkte i blodbanen gennem et drop.

Nivolumab gives som en infusion hver 3. uge. Medicinen hedder OPDIVO 10 mg/ml og er et koncentrat, der blandes med væske før det gives.

Ipilimumab gives som en infusion hver 6. uge. Medicinen hedder YERVOY 5 mg/ml og er ligeledes et koncentrat til infusion.

Begge behandlinger gives på hospitalet og tager hver især omkring 30-60 minutter at få.

Hvis du tildeles denne gruppe, får du en kombination af immunbehandling og kemoterapi.

Nivolumab gives som beskrevet ovenfor – hver 3. uge som infusion.

Kemoterapien består af to stoffer: gemcitabin og cisplatin eller carboplatin.

Gemcitabin gives som infusion. Medicinen kan være GEMCI-cell 38 mg/ml eller Gemcitabine 38 mg/ml koncentrat.

Afhængigt af din tilstand får du enten cisplatin (fra præparater som Cisplatin NeoCorp 1 mg/ml eller Cisplatin Teva 1 mg/ml) eller carboplatin (fra præparater som Carboplatin Bendalis 10 mg/ml eller CARBO-cell 10 mg/ml).

Hvis du tildeles denne gruppe, får du kun kemoterapi uden immunbehandling.

Du vil få samme kemoterapikombination som beskrevet ovenfor: gemcitabin sammen med enten cisplatin eller carboplatin.

Alle mediciner gives som infusioner direkte i blodbanen på hospitalet.

Behandlingen gives typisk i cyklusser med bestemte intervaller.

Under hele studiet vil du få taget blodprøver og andre undersøgelser for at følge din tilstand.

Du vil få foretaget billeddiagnostik som CT- eller MR-scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.

Lægen vil vurdere dine målbare læsioner – det vil sige kræftknuder, der kan måles på scanninger.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og hvordan du har det.

Under hele studiet vil lægen holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingen.

Du skal fortælle om alle symptomer eller ændringer i dit helbred til lægeteamet.

Der vil blive taget blodprøver regelmæssigt for at overvåge dine organers funktion.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan behandlingen blive ændret eller stoppet.

Du vil fortsætte behandlingen, så længe den virker og du tåler den.

Lægen vil regelmæssigt vurdere, om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller bliver værre.

Behandlingen fortsætter indtil kræften vokser, du får alvorlige bivirkninger, eller du ønsker at stoppe.

Også efter behandlingen er stoppet, vil du blive fulgt tæt af lægeteamet.

Du vil få regelmæssige undersøgelser for at følge din helbredstilstand over tid.

Dette er vigtig for at forstå de langsigtede effekter af behandlingen.

Opfølgningen vil fortsætte i flere år efter behandlingens afslutning.