Dette studie undersøger behandling af høj-risiko akut transplantat mod vært sygdom, som er en alvorlig komplikation, der kan opstå efter en stamcelletransplantation. Stamcelletransplantation er en behandling, hvor raske stamceller fra en donor gives til en patient for at erstatte syge eller beskadigede stamceller. Høj-risiko akut transplantat mod vært sygdom opstår, når de donerede stamceller angriber patientens egne væv og organer, hvilket kan påvirke hud, tarm og lever. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet CYP-001 i kombination med kortikosteroider (en type hormonbehandling, der dæmper immunsystemet) sammenlignet med kortikosteroider alene eller placebo og kortikosteroider.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af CYP-001 og kortikosteroider er mere effektiv end kortikosteroider alene til behandling af høj-risiko akut transplantat mod vært sygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den nye behandlingskombination eller standardbehandling. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan deres tilstand udvikler sig, og om behandlingen hjælper med at forbedre symptomerne på transplantat mod vært sygdom. Lægerne vil måle behandlingens effekt ved at se på, hvor mange deltagere der opnår en fuldstændig eller delvis forbedring af deres symptomer efter 28 dage. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget andre undersøgelser for at overvåge sikkerheden af behandlingen og eventuelle bivirkninger.
Frankrig 
Italien 
Litauen 
Spanien 
