Dette studie undersøger behandlingen af progressiv multipel sklerose, som er en neurologisk sygdom, hvor immunsystemet angriber det centrale nervesystem og forårsager gradvis forværring af funktioner som bevægelse, kognition og andre neurologiske evner over tid. Deltagerne i studiet vil modtage behandling med ocrelizumab, som er et lægemiddel, der virker ved at målrette specifikke immunceller for at reducere inflammation og sygdomsaktivitet i hjernen og rygmarven. Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten af ocrelizumab-behandling hos patienter med progressiv multipel sklerose.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket lægemiddel der gives, og det følger en enkelt behandlingsgruppe over en periode på fire år. Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser for at vurdere sygdomsprogression, herunder neurologiske tests, kognitive evalueringer og MRI-scanninger af hjernen. Læger vil bruge EDSS (Expanded Disability Status Scale), som er et standardiseret målingsværktøj til at vurdere graden af funktionsnedsættelse hos personer med multipel sklerose, samt forskellige andre tests til at måle gåhastighed, håndkoordination og kognitive funktioner.
Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres oplevelse af symptomer som træthed, smerter, spasticitet og indvirkningen på deres daglige aktiviteter. Studiet vil overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger og ændringer i laboratorieprøver gennem hele behandlingsperioden. Forskerne vil også bruge avancerede MRI-teknikker til at måle ændringer i hjernevævsvolumen og antallet af læsioner, som er områder af beskadiget væv i hjernen og rygmarven, der er karakteristiske for multipel sklerose.



Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Tjekkiet
Tyskland
