Systemisk lupus erythematosus er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne væv og organer. Dette kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, led, nyrer, hjerte og nervesystem. Sygdommen kan forårsage symptomer som udslæt, ledsmerter, træthed og organskader. Denne undersøgelse evaluerer behandling med medicinen obinutuzumab sammenlignet med placebo hos patienter med systemisk lupus erythematosus.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektiv obinutuzumab er sammenlignet med placebo ved at måle andelen af deltagere, der opnår forbedring ifølge systemisk lupus erythematosus responder index. Obinutuzumab er en type medicin, der påvirker immunsystemet ved at målrette specifikke celler kaldet B-celler, som spiller en rolle i autoimmune sygdomme. Under undersøgelsen vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige medicin for lupus, som kan omfatte kortikosteroider (binyrebarkhormon-lignende medicin), antimalariapreparater og immunosuppressive lægemidler (medicin der dæmper immunsystemet).
Undersøgelsen er designet som en dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive fulgt i 52 uger, og deres sygdomsaktivitet vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af forskellige standardiserede vurderingsværktøjer. Læger vil vurdere forbedringer i symptomer som ledsmerter, hudmanifestationer og generel sygdomsaktivitet. Undersøgelsen vil også måle, om deltagerne kan reducere deres brug af kortikosteroider, hvilket er vigtigt på grund af de potentielle bivirkninger ved langvarig brug af denne type medicin.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
