Dette kliniske studie undersøger åbenvinklet grøn stær og okulær hypertension. Åbenvinklet grøn stær er kendetegnet ved øget tryk i øjet, hvilket resulterer i sygelige forandringer i synsnerveskiven og typiske synsfeltdefekter, og til sidst blindhed. Okulær hypertension betyder øget tryk i øjet. I studiet sammenlignes to forskellige øjendråber, der indeholder de samme aktive stoffer: brimonidin 0.2% og timolol 0.5%. Den ene er en ny generisk formulering i enkeltdosisbeholdere, mens den anden er det markedsførte produkt Combigan øjendråber.
Formålet med studiet er at bekræfte, at den nye generiske formulering af brimonidin/timolol øjendråber ikke er ringere end Combigan øjendråber hos patienter med åbenvinklet grøn stær eller okulær hypertension. Studiet måler ændringer i intraokulært tryk, som er trykket inde i øjet, fra starten til slutningen af behandlingen. Det intraokulære tryk måles på forskellige tidspunkter i løbet af dagen for at vurdere, hvor effektivt medicinen virker.
Studiet varer i 12 uger, hvor deltagerne vil få øjendråber enten med den nye formulering eller med Combigan. Under studiet vil deltagerne komme til regelmæssige besøg, hvor øjentrykket måles på forskellige tidspunkter af dagen. Lægen vil også kontrollere, om behandlingen fungerer godt og ikke forårsager skadelige bivirkninger. Målingerne tages klokken 08:00, 12:00 og 16:00 for at få et fuldstændigt billede af, hvordan medicinen påvirker øjentrykket gennem dagen.



Grækenland
