Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft, hos børn og unge voksne. Studiet fokuserer specifikt på patienter med en bestemt genetisk ændring kaldet FLT3-ITD mutation. Behandlingen involverer et lægemiddel kaldet quizartinib, som gives i kombination med kemoterapi og senere som en enkelt behandling. Formålet med studiet er at bestemme den anbefalede dosis af quizartinib og vurdere hvor sikkert og effektivt det er hos børn og unge voksne med denne type leukæmi, som enten er kommet tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandling.
Studiet foregår i to faser og begynder med at finde den rigtige dosis af quizartinib når det gives sammen med kemoterapi. Deltagerne vil modtage op til 2 cyklusser af genbehandling med kemoterapi kombineret med quizartinib, efterfulgt af mulig konsolideringsterapi. Efter denne fase vil patienterne kunne fortsætte med quizartinib alene i op til 12 cyklusser som vedligeholdelsesbehandling. Under hele forløbet vil læger overvåge patienternes sikkerhed og måle hvor godt behandlingen virker ved at kontrollere blodprøver og knoglemarv for at se, om kræftcellerne forsvinder.
Forskerne vil måle flere vigtige resultater, herunder hvor mange patienter der opnår komplet remission, hvilket betyder at kræftcellerne ikke længere kan påvises i blodet og knoglemarven. De vil også undersøge hvor længe remissionen varer, og hvor hurtigt lægemidlet optages og forarbejdes i kroppen. Derudover vil studiet se på, om der opstår nye genetiske ændringer i kræftcellerne under behandlingen, og hvor godt børnene kan tåle den flydende form af medicinen.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Sverige 
