Idiopatisk lungefibrose er en sygdom, hvor lungevævet gradvist bliver arret og stift, hvilket gør det sværere at trække vejret. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet axatilimab til behandling af denne tilstand. Formålet med studiet er at vurdere, om axatilimab kan forbedre lungefunktionen sammenlignet med placebo hos personer med idiopatisk lungefibrose.
Studiet varer i 26 uger og er et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten axatilimab eller placebo. Under studieforløbet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser for at måle deres lungefunktion og overvåge deres generelle helbred.
De vigtigste målinger i studiet inkluderer ændringer i forceret vitalkapacitet, som er et mål for den mængde luft, lungerne kan indeholde, samt tiden til sygdomsprogression. Sygdomsprogression defineres som et betydeligt fald i lungefunktionen, behov for lungetransplantation eller død. Deltagernes livskvalitet vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer, og der vil blive målt på diffusionskapaciteten, som viser, hvor godt lungerne kan optage ilt fra den indåndede luft.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland