Dette studie undersøger psoriasisartritis, en lidelse som påvirker både led og hud. Psoriasisartritis forårsager hævelse, ømhed og stivhed i leddene samt hudforandringer. Studiet fokuserer på patienter med aktiv psoriasisartritis, som ikke har haft tilstrækkelig virkning af eller ikke har kunnet tåle tidligere behandling med en type medicin kaldet anti-TNF medicin. Behandlingen som undersøges hedder guselkumab, som gives som indsprøjtning under huden. Guselkumab sammenlignes med placebo for at vurdere dens virkning og sikkerhed.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv guselkumab er til at reducere tegn og symptomer på psoriasisartritis hos deltagere, som ikke har haft tilstrækkelig virkning af eller ikke har kunnet tåle tidligere anti-TNF behandling. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten guselkumab eller placebo gennem indsprøjtninger under huden. Læger vil regelmæssigt vurdere deltagernes tilstand ved at undersøge antallet af hævede og ømme led samt måle niveauer af CRP, som er et stof i blodet der viser betændelse i kroppen.
Studiet følger deltagerne i en periode på 24 uger, hvor læger vil overvåge både virkningen af behandlingen og eventuelle bivirkninger. Deltagerne skal have været diagnosticeret med psoriasisartritis i mindst 6 måneder og have aktiv sygdom, som betyder at de har mindst 3 hævede led og mindst 3 ømme led. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo, indtil studiet er færdigt.



Bulgarien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Ungarn