Dette studie undersøger spædbørn, der potentielt har været udsat for medicinen ocrelizumab under graviditeten. Ocrelizumab er et lægemiddel, der bruges til at behandle multipel sklerose og klinisk isoleret syndrom. Multipel sklerose er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber de beskyttende lag omkring nerverne i hjernen og rygmarven, hvilket kan føre til forskellige neurologiske symptomer. Klinisk isoleret syndrom er en tilstand, hvor en person har haft ét episod af neurologiske symptomer, der ligner dem ved multipel sklerose, men endnu ikke opfylder kriterierne for at få diagnosen.
Formålet med studiet er at undersøge, om spædbørn, der potentielt har været udsat for ocrelizumab under graviditeten, viser tegn på nedsat antal B-celler efter fødslen. B-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for kroppens immunforsvar og hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ocrelizumab virker ved at påvirke disse B-celler, og derfor er det vigtigt at undersøge, om medicinen kan påvirke spædbørnenes immunsystem.
Under studiet vil der blive taget blodprøver fra både mor og barn på forskellige tidspunkter for at måle niveauet af B-celler og koncentrationen af ocrelizumab i blodet. Der vil også blive undersøgt, hvor godt spædbørnene reagerer på almindelige børnevaccinationer som eksempelvis vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste og andre sygdomme. Derudover vil forskerne følge både mor og barn for at registrere eventuelle bivirkninger og holde øje med barnets generelle sundhed og udvikling gennem det første leveår.
Spanien 
Tyskland 
