Undersøgelse af nivolumab, relatlimab og bevacizumab kombinationsbehandling hos patienter med fremskreden leverkræft (hepatocellulært karcinom), som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskreden leverkræft (også kendt som hepatocellulært karcinom). Studiet tester en kombination af tre lægemidler: nivolumab, relatlimab og bevacizumab. Disse lægemidler gives gennem drop i en blodåre og virker ved at styrke kroppens eget immunforsvar i kampen mod kræften.

Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af lægemidlerne i kombination og undersøge, hvor godt behandlingen virker hos patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres leverkræft. Studiet er opdelt i to dele: første del fokuserer på at finde den rette dosis, mens anden del sammenligner effekten af behandlingen med tre lægemidler mod en behandling med kun to lægemidler.

Under studiet vil deltagerne blive inddelt i forskellige grupper, hvor nogle vil modtage alle tre lægemidler, mens andre vil modtage to lægemidler. Nogle deltagere vil også modtage saltvand (placebo) i stedet for et af lægemidlerne. Gennem hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og vurdere, hvor godt behandlingen virker.

1 Indledende behandling

Du vil modtage en kombination af tre lægemidler gennem intravenøs behandling (direkte i blodåren):

Relatlimab som intravenøs opløsning

Nivolumab (OPDIVO) som infusionsopløsning

Bevacizumab (Avastin) som infusionsopløsning

2 Behandlingsfaser

Fase 1: Lægemidlerne gives i forskellige doser for at finde den optimale dosis med færrest mulige bivirkninger

Fase 2: Efter den optimale dosis er fastlagt, fortsætter behandlingen med denne dosis

3 Opfølgning og vurdering

Der foretages regelmæssige undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt

Lægerne vil overvåge eventuelle bivirkninger under hele behandlingsforløbet

Der vil være særligt fokus på at observere immunrelaterede bivirkninger (når immunsystemet bliver overaktivt)

4 Afsluttende vurdering

Efter sidste behandling følges du i 30 eller 135 dage for at overvåge eventuelle bivirkninger

Der vil blive foretaget undersøgelser for at vurdere, om sygdommen er blevet bedre, forværret eller forblevet uændret

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du må ikke tidligere have modtaget behandling for fremskreden eller metastatisk leverkræft (HCC)
  • Du skal have en ECOG-score på 0-1, hvilket betyder at du skal være i stand til at udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter selv
  • Du skal have Child-Pugh klasse A leverfunktion, hvilket betyder at din lever stadig fungerer relativt godt
  • Din sygdom skal være klassificeret som Barcelona Clinical Liver Cancer stadie B eller C, hvilket beskriver hvor fremskreden leverkræften er
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal kunne og være villig til at følge studiets procedurer og besøgsplan
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer, der tidligere har modtaget systemisk behandling (medicin der påvirker hele kroppen) for deres leverkræft, kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Patienter med aktiv eller ubehandlet hjernemetastase (spredning af kræft til hjernen) er ikke egnede
  • Personer med ukontrolleret højt blodtryk kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig blødningsrisiko er ikke egnede til studiet
  • Personer, der får behandling med immunsupprimerende medicin (medicin der dæmper immunforsvaret), kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med andre aktive kræftsygdomme inden for de sidste 3 år kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyredysfunktion (nedsat organ-funktion) er ikke egnede

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Gdańsk Polen
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Institut Sainte Catherine Avignon Frankrig
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Ctdnza Hllhggxusgy Udaugxfkceqll Rqjxv Reims Frankrig
Hdzhxspq Uqwgripbeqzej Mpzglzo Dv Vfcwypljvy Santander Spanien
Gitjei Uuneqsrhod Fqtmscxje Frankfurt am Main Tyskland
Fmwmoxgxz Pkgh Lc Ixlnuvzsywwcj Bhrfhpdkf Dyy Hyxysted Udbqisksfqhnh Lz Pvp Madrid Spanien
Keckyfka dnn Ugmyekwbvomy Mryglnid Ane München Tyskland
Nkyjuvcj Ixocylqr Ocjvvjehk Igg Molkt Sobzjjmkiyrettzndumzbhnvsuwr Igmtslcj Bzspraug Krakow Polen
Uzztmjvvwxfwornolwati Dapbjejgpls Alb Düsseldorf Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
18.03.2022
Italien Italien
rekrutterer ikke
18.03.2022
Polen Polen
rekrutterer ikke
18.03.2022
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
18.03.2022
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
18.03.2022

Forsøgssteder

Nivolumab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at aktivere kroppens egne forsvarsceller til at genkende og angribe kræftceller. Det bruges ofte til behandling af forskellige former for kræft, herunder leverkræft.

Relatlimab er også et immunterapi-lægemiddel, der arbejder sammen med immunsystemet. Det hjælper med at forbedre kroppens naturlige evne til at bekæmpe kræftceller ved at fjerne nogle af de blokeringer, der forhindrer immunsystemet i at fungere effektivt mod kræft.

Bevacizumab er et lægemiddel, der virker ved at begrænse dannelsen af nye blodkar omkring kræftsvulster. Ved at reducere blodforsyningen til kræftceller kan det hjælpe med at bremse eller stoppe deres vækst. Det bruges ofte i kombination med andre kræftbehandlinger for at opnå bedre resultater.

Undersøgte sygdomme:

Hepatocellulært karcinom (HCC) – En type kræft, der starter i leverceller og er den mest almindelige form for primær leverkræft. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist i leveren, hvor abnorme celler begynder at vokse og dele sig ukontrolleret. Med tiden kan disse kræftceller danne knuder eller tumorer i leverens væv. I fremskredne stadier kan kræften sprede sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastatisk HCC. Sygdommen påvirker leverens normale funktioner og kan udvikle sig fra eksisterende leversygdomme. HCC forekommer oftere hos personer med kroniske leversygdomme eller skrumpelever.

Forsøgs-ID:
2024-510649-33-00
Protokolkode:
CA224-106
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Langtidssikkerhed hos patienter med modermærkekræft eller fremskreden kræft tidligere behandlet med vusolimogene oderparepvec, RP2 eller RP3

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Grækenland Polen Spanien