Dette studie undersøger en type blærekræft kaldet muskelinvasiv urotelial karcinom, som er en kræftform, der vokser ind i blærens muskelvæg. Deltagerne i studiet er patienter, som skal have foretaget en større operation kaldet radikal cystektomi, hvor blæren fjernes helt. Behandlingen i studiet består af to forskellige tilgange: den ene gruppe får en kombination af TAR-200 og cetrelimab, mens den anden gruppe kun får cetrelimab. TAR-200 er et eksperimentelt lægemiddel, der placeres direkte i blæren, mens cetrelimab er en type kræftmedicin, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse behandlinger virker mod tumoren. Alle deltagere i studiet er personer, som enten ikke kan få eller ikke ønsker standardbehandling med platin-baseret kemoterapi før operationen. Studiet er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver fordelt i en af de to behandlingsgrupper. Det er også open-label, hvilket betyder at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i en periode før den planlagte blæreoperation. Læger vil følge deltagerne nøje og kontrollere for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres tilstand. Efter operationen vil lægerne undersøge det fjernede væv for at se, hvor godt behandlingen har virket mod kræften. Deltagerne vil fortsætte med at blive fulgt over tid for at overvåge deres helbred og se, om kræften kommer tilbage.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland