Dette studie undersøger systemisk lupus erythematosus, som er en kronisk autoimmun sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber sine egne væv og organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, led, nyrer, hjerte og andre organer. Deltagere i studiet vil modtage enten anifrolumab, som er et lægemiddel der gives som indsprøjtning under huden, eller placebo. Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektiv anifrolumab er i forhold til placebo til at forbedre den samlede sygdomsaktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus.
Studiet vil køre over 52 uger, hvor deltagerne vil få deres tildelte behandling regelmæssigt. Under hele forløbet vil læger overvåge deltagernes helbred og sygdomsaktivitet ved hjælp af forskellige måleværktøjer. Disse inkluderer SLEDAI-2K, som er en skala der måler sygdomsaktivitet, og BILAG-2004, som vurderer sygdomsaktivitet i forskellige organsystemer. Deltagerne skal fortsætte med at tage deres sædvanlige baggrundsbehandling, som kan omfatte antimalariamedikamenter, immunosuppressive lægemidler og glukokortikoider.
Forskerne vil måle behandlingens effekt ved at bruge BICLA, som er et sammendrag af forskellige målinger der viser om patienten reagerer positivt på behandlingen. De vil også følge med i hvor lang tid det tager for patienterne at få bedring, og om de oplever forværring af deres sygdom under studiet. Dette studie er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet.
Bulgarien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
