Dette studie undersøger æggestokkræft i fremskreden stadium, herunder kræft i æggelederne og bughinden. Undersøgelsen fokuserer på patienter, der har en type genetisk defekt kaldet homolog rekombination defekt, som påvirker cellernes evne til at reparere skader i deres DNA. Behandlingen, der testes, hedder niraparib, som er et lægemiddel, der gives som vedligeholdelsesbehandling efter, at patienter har gennemført deres første behandling med platin-baseret kemoterapi. Platin-baseret kemoterapi er en standard behandling, der bruger medicin indeholdende platin til at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at undersøge, om niraparib kan forlænge tiden, før sygdommen forværres, sammenlignet med placebo.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, om patienten får den aktive medicin eller placebo. Patienter, der deltager, skal have haft enten et komplet respons eller et delvist respons på deres første kemoterapi behandling. Et komplet respons betyder, at alle tegn på kræft er forsvundet, mens et delvist respons betyder, at kræften er blevet mindre. Deltagerne skal have gennemført mellem seks og ni cyklusser af platin-baseret behandling og skal være blevet behandlet inden for tolv uger efter deres sidste kemoterapicyklus.
Under studiet vil patienter modtage enten niraparib eller placebo som daglige tabletter. Alle deltagere skal levere tumorprøver til test for HRD (homolog rekombination defekt), som er en vigtig faktor for, hvordan behandlingen virker. Studiet vil følge patienterne over tid for at måle, hvor længe deres sygdom forbliver stabil, og hvor længe de lever. Patienter vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer på forskellige tidspunkter under behandlingen.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Irland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn