Dette studie undersøger effekten af semaglutid hos personer med non-alkoholisk steatohepatitis, som også kaldes NASH. NASH er en leversygdom, hvor der ophobes fedt i leveren sammen med betændelse og beskadigelse af levercellerne, uden at det skyldes alkoholforbrug. Tilstanden kan føre til arvævsdannelse i leveren, som kaldes fibrose. Studiet fokuserer på personer med fibrose stadium 2 eller 3, hvilket betyder, at der allerede er en vis grad af arvævsdannelse i leveren, men ikke så alvorlig som i det mest fremskredne stadium. Semaglutid er et lægemiddel, der normalt bruges til behandling af diabetes og overvægt, men som nu undersøges for dets mulige gavnlige effekter på leversygdom.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med semaglutid kan forbedre levervævet sammenlignet med placebo hos personer med NASH og fibrose. Studiet består af to dele: Den første del undersøger, om semaglutid kan forbedre leverens histologi, hvilket betyder de mikroskopiske forandringer i levervævet, der kan ses ved undersøgelse af en lille vævsprøve kaldet en biopsi. Den anden del undersøger, om semaglutid kan reducere risikoen for leverrelaterede komplikationer over en længere periode. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten semaglutid eller placebo, som gives som en indsprøjtning under huden.
I løbet af studiet vil deltagerne få taget leverbiopsier for at vurdere eventuelle forbedringer i leverens tilstand, herunder reduktion af fedtophobning, betændelse og arvævsdannelse. Studiet vil også følge deltagernes vægtudvikling, da vægttab ofte er gavnligt for personer med NASH. Forskellige blodprøver vil blive taget for at måle leverenzymer som ALT og AST, som er markører for leverskade, samt andre faktorer som kolesterol og triglycerider. Deltagerne vil også få foretaget en særlig ultralydsscanning kaldet FibroScan, som måler leverens stivhed og kan give information om graden af fibrose uden behov for en biopsi. Studiet følger deltagerne i op til 240 uger for at vurdere både kortsigtede og langsigtede effekter af behandlingen.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Irland
Italien
Kroatien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig