Dette studie undersøger COVID-19, som er en sygdom forårsaget af SARS-CoV-2 virusinfektionen. Studiet fokuserer på børn og unge fra fødsel til 18 år, som har symptomer på COVID-19 og ikke er indlagt på hospital, men som har øget risiko for at udvikle alvorlig sygdom. Behandlingen der undersøges er en kombination af to lægemidler: nirmatrelvir og ritonavir, som gives som tabletter, der tages gennem munden. Disse lægemidler virker ved at blokere virussets evne til at formere sig i kroppen.
Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af nirmatrelvir/ritonavir til børn i forskellige aldersgrupper, så de får samme mængde medicin i blodet som voksne. Derudover ønsker forskerne at undersøge, hvor sikkert og godt tålt medicinen er hos børn med COVID-19. Studiet vil også se på, hvor godt medicinen virker til at mindske mængden af virus i kroppen og forebygge alvorlig sygdom, der kræver indlæggelse på hospital.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i forskellige grupper baseret på deres alder og vægt. De vil modtage behandling med nirmatrelvir/ritonavir i en bestemt periode, mens forskerne tager blodprøver for at måle, hvor meget medicin der er i blodet. Der vil også blive taget prøver fra næsen for at måle mængden af virus over tid. Forskerne vil følge deltagernes sundhed nøje og notere eventuelle bivirkninger eller problemer. Deltagerne og deres forældre vil også blive spurgt om, hvordan medicinen smager, og hvor let den er at tage.



Bulgarien
Ungarn
